一、产品名称、型号、规格

1. 产品名称：一次性使用无菌注射器

2. 型号、规格：

3. 注射器的规格有1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、50ml；注射针的规格有0.3×13mm、0.36×13mm、0.4×13mm、0.45×15mm、0.5×20mm、0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×32mm、0.8×30mm、0.9×30mm、1.1×38mm、1.2×38mm；注射针的刃角为长斜面角，以LB表示；管壁类型为薄壁，以TW表示。

二、注册人信息

1. 注册人：山东朱氏药业集团有限公司

2. 住所：单县开发区樊楼路南

3. 电话：13864040119

4. 邮编：274300

5. 售后服务单位：山东朱氏药业集团有限公司

三、生产企业信息

1. 生产企业：山东朱氏药业集团有限公司

2. 住所：单县开发区樊楼路南

3. 生产地址：山东省单县经济技术开发区

4. 生产许可证编号：鲁食药监械生产许20140053号

5. 电话：13864040119

6. 邮编：274300

四、注册证编号：国械注准20183140304

五、产品技术要求编号：国械注准20183140304

六、产品性能、结构组成及使用范围

1. 产品结构组成

本产品由芯杆、活塞、外套、注射针组成，经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

原材料为：外套、芯杆和针座材料为医用级聚丙烯，护套材料为医用聚乙烯，活塞材料为异戊合成橡胶，针管材料为医用不锈钢，粘合剂材料为环氧树脂，润滑剂材料为二甲基硅氧烷。

2. 适用范围：本产品适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射用。

七、禁忌症、注意事项、警示及提示说明

1 本品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无热原。

2 本品仅限一次性使用，用后销毁。

3 小包装破损、保护套脱落或内有异物禁止使用。

4 产品无菌有效期为三年，过期禁止使用。

5 产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求，仅限于经培训的

医生或护理人员使用。使用过程中，操作者、使用者身体出现异常情况，应依据医

疗规范及时处理。

6 若在使用过程中发现可能的质量疑问，请立即停止使用并迅速通知我公司。

7 本品使用后根据当地医疗法规中垃圾处理的要求进行处理。

8 废弃处理时应防止针刺伤、交叉感染。

八、安装和使用说明

1. 安装说明：无

2. 使用说明

2.1 撕开单包装袋，取出注射器。

2.2 去掉注射针保护套，拉动芯杆作来回滑动，拧紧注射针，然后抽入药液。

2.3 注射针向上，缓慢上推芯杆排除空气。

2.4 进行皮下或肌肉注射或进行抽血。

九、产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法

1. 产品维护和保养方法：无

2. 储存、运输条件及方法：产品应防潮、防晒，远离含氯类制剂存放，无其它特殊储存、运输条件及方法。

十、生产日期、失效日期：见喷码